近日，郴州市第一人民醫(yī)院收到國家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）針對雅培貿(mào)易（上海）有限公司的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊核準簽發(fā)了《藥品注冊證書》（證書編號：2021s00951），這代表著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊獲nmpa批準，用于單純性高甘油三酯血癥或混合型血脂異常患者，為他們提供了用藥新選擇。

郴州市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌科在專業(yè)負責人及主要研究者宋衛(wèi)紅主任、何芳護士長及機構(gòu)辦張永東主任的帶領(lǐng)下，于2017年03月至2019年09月參與并完成非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊iii期臨床試驗，然后于2021年03月11日至14日接受國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核查并順利通過。

藥品注冊證書的背后，展現(xiàn)出了我院內(nèi)分泌科主要研究者宋衛(wèi)紅主任及機構(gòu)辦張永東主任卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力和優(yōu)秀的管理能力，在這背后同樣也閃動著眾多忙碌而又有韌勁的研究護士及研究者身影。內(nèi)分泌科現(xiàn)階段的成績也不是一朝一夕實現(xiàn)的，藥物臨床試驗行業(yè)是一個不斷發(fā)展、與時俱進的創(chuàng)新領(lǐng)域，面對來自各方的壓力，科室一刻也不敢松懈，每一位研究者為了共同大目標而努力的同時，不斷地完善自我，努力學(xué)習(xí)和提高自身實力。宋衛(wèi)紅主任及張永東主任對各位研究者的專業(yè)水平及職業(yè)素養(yǎng)的要求也從未放松過，定期的外派學(xué)習(xí)，去到更多的機構(gòu)進行參觀及交流，學(xué)習(xí)別家機構(gòu)更加完善和先進的管理措施，不斷深化科室機構(gòu)的建設(shè)及管理。

雅培公司的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，已獲得了在美國，歐洲（瑞士）、俄羅斯聯(lián)邦、烏克蘭、亞洲（韓國、臺灣、新加坡、泰國）、拉丁美洲（阿根廷、哥倫比亞、墨西哥、厄瓜多爾、哥斯達黎加、智利、薩爾瓦多、危地馬拉和玻利維亞）的上市許可，國外臨床數(shù)據(jù)已證明該藥具有降脂作用明確，安全性好的特點。與市面上的藥物相比，吸收更快，而且不受進食影響；生物利用度高。

今后，我院仍將一如既往的重視臨床試驗，始終以受試者權(quán)益保護和臨床試驗項目質(zhì)量為重，秉持倫理、科學(xué)、規(guī)范、嚴謹、專業(yè)、務(wù)實的態(tài)度，不斷優(yōu)化流程，全面提高臨床試驗的質(zhì)量和水平，繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥、生物制劑、生物活性藥、新劑型藥物和新的治療方案等方向開展工作，服務(wù)于生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和臨床研究，力爭建設(shè)成為國內(nèi)先進的臨床研究中心。

（余敏、劉巧、張永東）